荣昌生物与日本参天制药就眼科创新药RC28-E达成大中华及亚洲地区独家授权合作
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作者：企联信息中心
发布时间：2025-08-19 09:51:58
北京时间2025年8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH/09995.HK，以下简称“荣昌生物”）宣布，与日本参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称“参天中国”）达成协议，将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国。
根据协议，参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益；荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。2025年5月7日，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力（BCVA）、降低黄斑中心区视网膜厚度（CST）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023年，荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床试验，治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请，治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。
荣昌生物CEO房健民博士表示：“参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络，RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物，也即将进入申报上市的关键阶段。我们相信，荣昌生物与参天制药的深度合作，必将充分整合双方优势，最大限度地挖掘RC28-E的潜力，为眼底疾病治疗提供创新且高效的解决方案。此次合作不仅为RC28-E的未来商业化发展奠定了坚实基础，也充分彰显了国际知名企业对荣昌生物在眼科药物研发领域实力的高度认可。我们期待与参天制药携手共进，共同开启眼科治疗领域的新篇章。”
参天公司总裁、首席执行官伊藤毅表示：“荣昌生物在创新药物研发领域展现出了卓越实力和创新优势；RC28-E作为荣昌在眼科领域的‘旗舰’产品，具有同时抗血管生成和抗纤维化的差异化优势，将为眼底病治疗提供全新的治疗思路和创新选择。未来，参天制药将继续深度携手合作伙伴，充分发挥全球化与本土化的协同效应，助力眼科领域的高质量发展，持续发掘和满足未被满足的治疗需求，目标实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。”
根据协议，参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益；荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。2025年5月7日，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）上以口头报告形式进行公布，研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力（BCVA）、降低黄斑中心区视网膜厚度（CST）以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023年，荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床试验，治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请，治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。
荣昌生物CEO房健民博士表示：“参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络，RC28-E作为荣昌生物自主研发的1类创新药物，也即将进入申报上市的关键阶段。我们相信，荣昌生物与参天制药的深度合作，必将充分整合双方优势，最大限度地挖掘RC28-E的潜力，为眼底疾病治疗提供创新且高效的解决方案。此次合作不仅为RC28-E的未来商业化发展奠定了坚实基础，也充分彰显了国际知名企业对荣昌生物在眼科药物研发领域实力的高度认可。我们期待与参天制药携手共进，共同开启眼科治疗领域的新篇章。”
参天公司总裁、首席执行官伊藤毅表示：“荣昌生物在创新药物研发领域展现出了卓越实力和创新优势；RC28-E作为荣昌在眼科领域的‘旗舰’产品，具有同时抗血管生成和抗纤维化的差异化优势，将为眼底病治疗提供全新的治疗思路和创新选择。未来，参天制药将继续深度携手合作伙伴，充分发挥全球化与本土化的协同效应，助力眼科领域的高质量发展，持续发掘和满足未被满足的治疗需求，目标实现参天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。”
